La Comisión Europea autorizó el 1 de octubre de 2025 la comercialización de Zurzuvae (zuranolona), el primer tratamiento oral específicamente indicado para la depresión posparto en adultos. Fabricado por Biogen, el medicamento se administra una vez al día durante dos semanas y representa un hito en el abordaje farmacológico de una condición que afecta a millones de madres y padres en Europa.

Un trastorno común y subdiagnosticado

La depresión posparto, también conocida como postnatal, es una de las afecciones más frecuentes asociadas al embarazo. Se estima que hasta el 20% de las mujeres que han tenido un embarazo reciente presentan síntomas depresivos, y una de cada diez madres desarrolla un cuadro clínico que puede afectar el vínculo con su hijo. Los padres también pueden experimentar ansiedad, tristeza y dificultades funcionales, lo que amplía el alcance del tratamiento.

Zurzuvae actúa sobre los receptores GABA-A, proteínas clave en la regulación del estado de ánimo. Según el estudio clínico de fase III SKYLARK (NCT04442503), el fármaco mostró mejoras significativas desde el tercer día de tratamiento, con efectos sostenidos hasta el día 45. Los efectos secundarios más comunes fueron somnolencia, mareos y sedación.

Un camino regulatorio internacional

La aprobación en Europa se produce tras las autorizaciones previas en Estados Unidos (FDA, agosto de 2023) y Reino Unido (MHRA, agosto de 2025), consolidando a Zurzuvae como el primer tratamiento específico para la depresión posparto en los tres mercados3. Hasta ahora, las opciones disponibles incluían antidepresivos genéricos, terapia psicológica y herramientas digitales.

Priya Singhal, directora de desarrollo de Biogen, celebró la decisión de la Comisión Europea: “Esta aprobación supone un hito importante para abordar una necesidad crítica insatisfecha en materia de salud materna, donde la depresión posparto está infradiagnosticada e infratratada”.

Perspectivas comerciales y científicas

Biogen, que también codesarrolló el tratamiento para el Alzheimer Leqembi, no ha publicado previsiones de ventas específicas para Zurzuvae. Sin embargo, un análisis de GlobalData estima ingresos por 428 millones de dólares para 2031.

La autorización europea refuerza el compromiso de la industria farmacéutica con la salud mental perinatal y abre nuevas posibilidades para mejorar el bienestar de las familias en el período posparto.

Foto: la cara buena del mundo / European Comission